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市场监督管理局开展医疗器械安全监管

  • 来源:市场监督管理局微信公众号
  • 时间:2025-05-22 09:36
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  为进一步加强医疗器械质量监管,全面整顿和规范医疗器械经营市场秩序,确保广大患者的身心健康和生命安全,近日,乌拉特中旗市场监督管理局采取多项措施加大对医疗器械安全的监管力度。 严查医疗器械购进渠道、查验情况、储存等,确保医疗器械产品质量安全有效。为切实加强医疗器械质量监督管理,全面规范医疗器械市场秩序,对医疗器械经营、使用环节的监管走深落细。做到随时发现问题随时整改到位,将风险隐患控制在萌芽状态。

  各医疗器械经营使用单位要严格执行《医疗器械监督管理条例》等要求,加强从业人员培训,加大对医疗器械效期、质量管理巡查力度,严格落实进货检查验收、销售等记录制度,强化医疗器械管理,真实、准确、完整记录相关信息,要做到底数清、流向明,票、账、物一致,实现医疗器械来源可溯、去向可追。严禁经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
  要切实提高医疗器械质量安全意识,加强对储存医疗器械产品的养护管理,严格按照说明书、标签标示的储存条件和要求进行储存保管。真实完整地记录养护及温湿度状况,发现超标情形应及时采取调控措施,并做好记录,加强温湿度调节设备的检测与维护,确保设备安全正常运行。强化检验室、B超室、CT室等大型设施设备的维修保养,做好保养记录,大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。强化全链条质量管理,确保使用安全有效。
  要严格遵守《中华人民共和国价格法》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等价格法律法规,严格规范服务和收费行为,加强价格自律,遵循公开、公平、诚实信用的原则,自觉增强社会责任感,积极履行社会责任,做到依法经营、诚信经营。
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市场监督管理局开展医疗器械安全监管

发布日期:2025年05月22日 来源:市场监督管理局微信公众号

  

  为进一步加强医疗器械质量监管,全面整顿和规范医疗器械经营市场秩序,确保广大患者的身心健康和生命安全,近日,乌拉特中旗市场监督管理局采取多项措施加大对医疗器械安全的监管力度。 严查医疗器械购进渠道、查验情况、储存等,确保医疗器械产品质量安全有效。为切实加强医疗器械质量监督管理,全面规范医疗器械市场秩序,对医疗器械经营、使用环节的监管走深落细。做到随时发现问题随时整改到位,将风险隐患控制在萌芽状态。

  各医疗器械经营使用单位要严格执行《医疗器械监督管理条例》等要求,加强从业人员培训,加大对医疗器械效期、质量管理巡查力度,严格落实进货检查验收、销售等记录制度,强化医疗器械管理,真实、准确、完整记录相关信息,要做到底数清、流向明,票、账、物一致,实现医疗器械来源可溯、去向可追。严禁经营未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
  要切实提高医疗器械质量安全意识,加强对储存医疗器械产品的养护管理,严格按照说明书、标签标示的储存条件和要求进行储存保管。真实完整地记录养护及温湿度状况,发现超标情形应及时采取调控措施,并做好记录,加强温湿度调节设备的检测与维护,确保设备安全正常运行。强化检验室、B超室、CT室等大型设施设备的维修保养,做好保养记录,大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料。强化全链条质量管理,确保使用安全有效。
  要严格遵守《中华人民共和国价格法》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等价格法律法规,严格规范服务和收费行为,加强价格自律,遵循公开、公平、诚实信用的原则,自觉增强社会责任感,积极履行社会责任,做到依法经营、诚信经营。
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