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市场监督管理局开展辖区口腔诊所药械安全专项检查

  • 来源:市场监督管理局
  • 时间:2023-05-22 10:12
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  为进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所的用药及器械安全监管,保障市场经营秩序以及辖区群众用药、用械安全,近日,乌中旗市场监管局药械股依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合辖区实际情况,开展为期5天的口腔诊所药械安全专项检查,着力打击违法违规行为。

  此次专项检查结合辖区内口腔诊所分布广和诊疗条件差异大等实际,全方位、多层次开展督查工作,以口腔诊所药品、医疗器械购进使用情况为检查重点:
  一是督促各口腔诊所严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械。
  二是积极联合药械监管科,对辖区内的口腔诊所开展“拉网式”排查,着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;是否存在虚假广告宣传行为等。
  三是结合专项检查开展普法宣传,普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,提升辖区内口腔诊所风险管控意识和从业人员的法律意识。同时,加大对口腔诊所的日常监管力度,构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制,守好药械安全关。
  下一步,药械股将实施常态、长效监管,加强对医疗器械经营和使用单位的监督检查力度和频次,规范医疗机构医疗器械使用管理,督促医疗机构健全并落实管理制度,确保广大人民群众用药用械安全。
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市场监督管理局开展辖区口腔诊所药械安全专项检查

发布日期:2023年05月22日 来源:市场监督管理局

  

  为进一步规范口腔诊疗机构经营行为,加强口腔诊所的用药及器械安全监管,保障市场经营秩序以及辖区群众用药、用械安全,近日,乌中旗市场监管局药械股依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合辖区实际情况,开展为期5天的口腔诊所药械安全专项检查,着力打击违法违规行为。

  此次专项检查结合辖区内口腔诊所分布广和诊疗条件差异大等实际,全方位、多层次开展督查工作,以口腔诊所药品、医疗器械购进使用情况为检查重点:
  一是督促各口腔诊所严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,围绕医疗器械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械。
  二是积极联合药械监管科,对辖区内的口腔诊所开展“拉网式”排查,着重检查其使用的药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立完整的供货企业档案;是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票;是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为;药品、医疗器械有无按照说明书或标签标示储存;是否存在委托无《医疗器械生产许可证》单位加工定制制式义齿的行为;是否存在虚假广告宣传行为等。
  三是结合专项检查开展普法宣传,普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,提升辖区内口腔诊所风险管控意识和从业人员的法律意识。同时,加大对口腔诊所的日常监管力度,构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制,守好药械安全关。
  下一步,药械股将实施常态、长效监管,加强对医疗器械经营和使用单位的监督检查力度和频次,规范医疗机构医疗器械使用管理,督促医疗机构健全并落实管理制度,确保广大人民群众用药用械安全。
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